新聞動態(tài)
打造國際專業(yè)的醫(yī)療器械平臺,。
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2019-08-06 深度報告 | 醫(yī)療器械國產替代進口形勢分析(3)能夠實現(xiàn)進口替代的公司具備何種基因 追溯我國已經實現(xiàn)進口替代的器械細分領域的成功經驗,，技術、品牌,、性價比,、渠道都是國產企業(yè)的制勝法寶，政策對于國產產品的支持也起到一定助推作用,。此外,，國產設備實現(xiàn)進口替代...了解更多
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2019-08-06 深度報告 | 醫(yī)療器械國產替代進口形勢分析(2)● 化學發(fā)光 化學發(fā)光免疫診斷技術以化學發(fā)光劑、催化發(fā)光酶等物質標記抗原或抗體,，當被標記的抗原或抗體與相應抗體,、抗原相結合后，發(fā)光底物受發(fā)光劑,、催化酶等物質作用,，發(fā)生氧化還原反應。相較于傳統(tǒng)生化診斷,，化...了解更多
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2019-08-06 深度報告 | 醫(yī)療器械國產替代進口形勢分析(1)近年來,，隨著我國醫(yī)療器械企業(yè)技術進步及配套產業(yè)鏈的成熟，以及醫(yī)改,、分級診療,、扶持國產設備等國家政策的推動，我國醫(yī)療器械行業(yè)有望迎來高速發(fā)展的黃金十年,。進口替代是未來十年器械發(fā)展的主旋律,，回溯已經實現(xiàn)進...了解更多
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2019-08-06 國家藥監(jiān)局：豁免1400種醫(yī)械臨床實驗，影響大批械企8月1日,，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《免于進行臨床試驗醫(yī)療器械目錄（2019年修訂稿征求意見稿）》（下稱“2019版《豁免目錄（意見稿）》”）,，共996種醫(yī)療器械和420種體外診斷試劑免于進行臨床試驗。 據賽柏藍器械統(tǒng)計,，...了解更多
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2019-08-06 國家藥監(jiān)局關于擴大醫(yī)療器械注冊人制度試點工作的通知北京,、天津,、河北、遼寧,、黑龍江,、上海、江蘇,、浙江,、安徽、福建,、山東,、河南、湖北,、湖南、廣東,、廣西,、海南、重慶,、四川,、云南、陜西?。ㄗ灾螀^(qū),、直轄市）藥品監(jiān)督管理局： 為深入貫徹落實中共中央辦公廳、國務院辦...了解更多